默克密理博0.2um 濾芯   CGEP71TP3

說明

一般描述

設備配置：純化柱

包裝

雙層易開袋

其他說明

這些產品在符合FDA藥品生產質量管理規范的工廠生產。

使用說明

生物截留：微生物

作用機制：過濾（體積排阻）

應用：生物處理

預期用途：減少或去除微生物/生物負荷

使用說明：請參閱MILLIPORE EXPRESS®膜濾器說明書的潤濕說明

儲存聲明：請參閱MILLIPORE EXPRESS®膜濾器說明書

處置聲明：根據國家、省市和當地適用法規處置。

制備說明

本產品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規定的“無纖維釋放"過濾器標準的Millipore Express®膜制造。

滅菌

135°C、30 min在線滅菌(SIP)，25或22次正向和3次反向； 126 °C、60 min高壓蒸汽滅菌，25次

分析說明

TOC/電導率

在滅菌和10 L的受控水沖洗后，樣品在25 °C下顯示出低于500 ppb TOC（根據USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根據USP<64>）。

用水沖洗 ≥1 L 后，將滿足 USP 可氧化物質測試要求

細菌截留

按ASTM® F838方法進行細菌挑戰，樣品可截留1 x 10? CFU/cm2以上濃度的缺陷短波單孢菌。

默克密理博0.2um 濾芯   CGEP71TP3

屬性

物料

聚醚砜

聚丙烯

聚丙烯支架

聚砜

硅膠密封件

質量水平

400

法規遵從性

符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求（所有成分材料）

無菌性

非無菌

滅菌兼容性

可高壓滅菌 兼容 原位蒸汽兼容

產品線

EMPROVE® 過濾器

密理博®

特點

親水的

制造商/商品名稱

密理博®

參數

≤30 mL/min，空氣擴散速度：2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）

135 °C 時最大入口壓力 （1 psi） 為 0.07 bar（反向）

135 °C 時最大入口壓力 （5 psi） 為 0.35 bar（正向）

80 °C 時最大入口壓力 （25 psi） 為 1.7 bar（正向）

1700 bar 最大壓差 （25 psi） at 80 °C （正向）

25 °C 時最大入口壓力 （30 psi） 為 2.07 bar（反向）

25 °C 時最大壓差 2100 mbar （30 psi）（反向）

135 °C 時最大壓差 340 mbar （5 psi）（正向）

135 °C 時最大壓差 69 mbar （1 psi）（反向）

25 °C 時最大壓差 6900 mbar （100 psi）（正向）

25 °C 時最大入口壓力 （100 psi） 為 7 bar（正向）

技術

無菌過濾：適用

長度

10 英寸

寬度

2.7 英寸

墨盒公稱長度

10 英寸（25 厘米）

直徑

6.9 厘米（2.7 英寸）

過濾面積

0.54 米2

雜質

≤0.25 EU/mL 細菌內毒素（LAL試驗，水萃取）

<0.25 EU/mL USP 細菌內毒素（鱟試劑測試、樣品水萃取）

基質

Millipore Express® SHF系列

孔徑

0.2 μm 孔徑

輸入

樣品類型：液體

泡點

≥4000 毫巴 （58 psig），空氣加水，23 °C

一盒3/PK

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